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Nuovi anticoagulanti orali e aumentato rischio di sanguinamento intestinale

NAO e sanguinamento gastrico

Gli anticoagulanti orali di nuova generazione, che comprendono gli inibitori della trombina e del Fattore Xa, si sono dimostrati efficaci ma ancora poco era conosciuto circa la possibilità di determinare come effetto collaterale un sanguinamento a livello gastrointestinale.

Proprio per questo motivo un prestigioso gruppo di lavoro del Dipartimento Gastroenterologico ed Epatologico della Erasmus MC University di Rotterdam ha elaborato di recente una meta-analisi che ha voluto indagare il potenziale rischio di sanguinamenti intestinali correlati ai trattamenti con i nuovi anticoagulanti orali (NAO), confrontati con quelli ritenuti terapia standard con LMWH (eparine a basso peso molecolare), warfarin o farmaci antiaggreganti piastrinici in svariate condizioni cliniche che ne richiedevano l’uso.

I ricercatori hanno analizzato i dati di 43 studi randomizzati controllati per un totale di oltre 150.000 pazienti seguiti per un tempo variabile da 3 settimane a 31 mesi. In tutti gli studi erano esclusi i pazienti con storia recente di ulcera o con condizioni emocoagulative predisponenti fatti emorragici.

Di questi studi:

  • 8 erano relativi a pazienti con fibrillazione atriale (FA) (in 7 di questi i NAO erano messi a confronto con warfarin;
  • 21 a pazienti con chirurgia ortopedica (in 19 di questi i NAO erano confrontati con LMWH);
  • 6 a pazienti con trombosi venosa profonda (TVP) (in 5 dei quali il confronto era fra i NAO vs LMWH seguita da warfarin);
  • 2 a pazienti “medici”;
  • 5 a pazienti con SCA che prevedevano il confronto fra NAO e duplice antiaggregazione.

Tra i NAO, il rivaroxaban era quello più studiato (15 studi), seguito dall’apixaban (12 studi), dal dabigatran (10 studi), dall’edoxaban (4 studi) e dal betrixaban (1 studio).

Questi i risultati:

  • l’OR per i sanguinamenti intestinali nell’intera casistica esaminata e per il pool dei farmaci utilizzati, pur con una sostanziate eterogeneità (I2 = 61%) è risultato di 1.45 (95% CI 1.07-1.97);
  • nei singoli sottogruppi di pazienti esaminati l’OR per i sanguinamenti intestinali è risultato:
    (a) 0.78 (IC 95% 0.31-1.96) in quelli in profilassi dopo chirurgia ortopedica, con sostanziale sovrapponibilità in quelli trattati in maniera standard (0.2%) vs quelli trattati con i NAO (0.1%);
    (b) 1.21 (IC 95% 0.91-1.61) nei trattati per FA, minore in quelli trattati in maniera standard (1.6%) vs quelli trattati con i NAO (2.1%);
    (c) 1.59 (95% CI 1.03-2.44) nei pazienti in terapia per TVP, minore in quelli trattati in maniera standard (1.9%) vs quelli trattati con NAO (3.0%);
    (d) 5.21 (95% CI 2.58-10.53) in quelli che erano trattati per SCA, significativamente maggiore in quelli trattati con i NAO (5.3%) rispetto a quelli trattati in maniera standard (1.0%);
  • tra i farmaci studiati, l’OR per il sanguinamento intestinale è risultato essere:
    per dabigatran di 1.58 (95% CI 1.29-1.93),
    per rivaroxaban di 1.48 (95% CI 1.21-1.82),
    per apixaban di 1.23 (IC 95% 0.56-2.73),
    per edoxaban di 0.31 (IC 95% 0.01-7.69).

Si può quindi affermare che nei pazienti in trattamento per Trombosi Venosa Profonda o per Sindrome Coronarica Acuta i Nuovi Anticoagulanti Orali hanno evidenziato un maggiore rischio di sanguinamenti intestinali rispetto a quello riscontrabile nei pazienti che ricevevano la terapia standard.

italiasalute


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