Liraglutide più efficace di sitagliptin nel controllo glicemico


ENDO 2016

I risultati dello studio clinico LIRA-SWITCH, di confronto tra liraglutide (Victoza®, Novo Nordisk) e sitagliptin, entrambi in combinazione con metformina, presentato a ENDO 2016, congresso annuale della Società di endocrinologia americana tenutosi a Boston, dall’1 al 4 aprile scorso, hanno dimostrato che in adulti con diabete di tipo 2 passati dal trattamento con sitagliptin (100 mg) a liraglutide (1,8 mg) si è avuta una riduzione di emoglobina glicata (HbA1c) superiore rispetto a chi ha proseguito con la terapia con sitagliptin.

Lo studio LIRA-SWITCH, della durata di 26 settimane (sei mesi), in doppio cieco, double-dummy, con controllo attivo, ha coinvolto 407 adulti con diabete di tipo 2 che non riuscivano a raggiungere un adeguato controllo glicemico con sitagliptin (100 mg/die) in associazione a metformina (≥1500 mg/die o la massima dose tollerata ≥1000 mg/die)1. I partecipanti allo studio, che mostravano valori di emoglobina glicata elevati (HbA1c tra 7.5-9.5%), sono stati suddivisi equamente, in maniera casuale, tra chi ha proseguito la cura con sitagliptin più metformina, e chi ha sostituito sitagliptin con liragluitide, sempre in combinazione con metformina.

Al termine dei sei mesi di studio, le 203 persone passate a trattamento con liraglutide hanno ottenuto una riduzione di HbA1c maggiore, in maniera statisticamente significativa, rispetto ai 204 che hanno proseguito la terapia con sitagliptin: −1,14% rispetto a −0,54% (differenza stimata del trattamento [ETD] −0.61%, 95% intervallo di confidenza [CI]: −0.82 a −0.40, p<0.0001)1.

Il gruppo in cura con liraglutide ha anche mostrato una riduzione del peso corporeo significativamente maggiore: −3.31 kg contro −1.64 kg (ETD −1.67 kg, 95% CI: −2.34 a −0.99, p<0.0001)1.

I risultati dello studio LIRA-SWITCH sono importanti poiché al momento sono disponibili poche evidenze cliniche capaci di indirizzare la terapia di persone con diabete di tipo 2 non controllate a una terapia di seconda linea”, ha spiegato Maximo Maislos, Direttore del Western Negev Mobile Diabetes Clinic Program, e Diabetes and Metabolism, Ben-Gurion University FOHS, Beer Sheva-Israel, che ha guidato lo studio LIRA-SWITCH.

Lo studio ha anche dimostrato che un numero maggiore di adulti in cura con liraglutide ha raggiunto i target di HbA1c <7%% (50.6% vs 26.9%; OR [odds ratio]: 3.36; 95% CI: 2.08 to 5.42, p<0.0001) e di HbA1c≤6.5% (29.5% vs 9.9%; OR: 5.44; 95% CI: 2.82 to 10.47, p<0.0001)1. Lo stesso dicasi per la riduzione dei livelli di glicemia a digiuno: −1.84 vs −0.73 (ETD: −1.10; 95% CI −1.50 to −0.71, p<0.0001)1,2.

Il gruppo in cura con liraglutide ha presentato maggior frequenza di eventi avversi rispetto al gruppo in cura con sitagliptin (68.8% vs 56.9%), soprattutto a livello gastrointestinale: nausea (21.8% vs 7.8%) e diarrea (16.3% vs 9.3%)1. Non si sono registrati casi di ipoglicemia grave o ipoglicemie notturne confermate.

 separa

Liraglutide (Victoza®, Novo Nordisk), è un analogo del GLP-1 (glucagon-like peptide-1) con una sequenza aminoacidica simile al 97% al GLP-1 endogeno umano. Come quest’ultimo, liraglutide opera stimolando le cellule beta del pancreas a rilasciare insulina e a inibire la secrezione di glucagone da parte delle cellule alfa, solo quando i livelli di zuccheri nel sangue sono alti. A causa di questo meccanismo di azione glucosio-dipendente liraglutide è associato con un basso livello di ipoglicemie3*. Inoltre, liraglutide riduce il peso corporeo e la percentuale di massa grassa attraverso meccanismi di riduzione dell’appetito e di abbassamento della richiesta energetica3.

Liraglutide è stato commercializzato in Europa nel 2009 ed è disponibile in oltre 80 Paesi; oltre 1 milione di persone con diabete di tipo 2 lo assumono in tutto il mondo3,4. In Europa liraglutide è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, al fine di raggiungere il controllo glicemico in combinazione con farmaci ipoglicemizzanti orali e/o insulina basale nel caso in cui questi, abbinati a dieta ed esercizio fisico, non permettano un adeguato controllo glicemico3.

*Casi di ipoglicemia sono stati osservati principalmente quando liraglutide è associato a sulfaniluree o insulina basale.

BIBLIOGRAFIA

1. Bailey T, Takács R, Tinahones F, et al. Efficacy and safety of switching from sitagliptin to liraglutide in subjects with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled 26-week trial. Abstract number 689-P. Endocrine Society’s 98th Annual Meeting and Expo (ENDO 2016), Boston, MA, US; 1-4 April 2016.

2.  Data on file. Novo Nordisk. NCT01907854.
3.  EMA. Victoza® EU Summary of Product Characteristics. November 2015. Available at:
Last accessed 29.03.2016.

4. Internal Calculations based on IMS Midas Quantum data. September 2015.


HealthCom Consulting.Ufficio Stampa


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